一款新藥上市的威力有多大?

前有華東醫(yī)藥憑借“少女針”上市，強勢收獲漲停板，今有邁博藥業(yè)憑借國內(nèi)首款英夫利西單抗類似藥獲批上市，股價大漲。

7月14日，邁博藥業(yè)公告表示，英夫利西單抗類似藥獲批上市。今日開盤后，邁博藥業(yè)股價一度漲超10%。

無論華東醫(yī)藥還是邁博藥業(yè)的大漲，本質(zhì)都是市場預(yù)期的變化。尤其前者，3個月股價翻倍，上演一出老牌藥企“逆襲”的好戲。

從這個角度來說，國內(nèi)首個英夫利西單抗類似藥獲批上市，除邁博藥業(yè)之外，科創(chuàng)板上市公司科興制藥更加值得關(guān)注。

此前，通過引進的方式，科興制藥獲得該款產(chǎn)品除中國大陸、日本、歐洲及北美以外的所有國家及地區(qū)的獨家許可。

之所以說科興制藥值得關(guān)注，不僅在于公司獲得一款新產(chǎn)品擁有了新的增長點，更在于公司的天花板正在進一步打開。本質(zhì)上，這是公司引進策略的一次小試牛刀。當前，公司已經(jīng)發(fā)力創(chuàng)新，隨著引進策略開始發(fā)力，無疑為公司管線擴張增添保障。

值得注意的是，創(chuàng)新浪潮迭起，傳統(tǒng)藥企一度成為最落寞的存在。大多數(shù)人認為，傳統(tǒng)藥企已經(jīng)掉隊，所以選擇性忽視。

但事實，恰恰相反。傳統(tǒng)藥企仍然潛力無限。原因在于，在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域，傳統(tǒng)藥企至多慢了半拍，這不意味著徹底失去機會。

實際上，單就創(chuàng)新來說，傳統(tǒng)藥企有著biotech們所不具備的優(yōu)勢：現(xiàn)金流充沛+商業(yè)化能力。前者意味著有更多的試錯成本，后者意味著商業(yè)化前景有保障。科興制藥此次引進英夫利西單抗類似藥，便是例證。

當創(chuàng)新成為行業(yè)主旋律，轉(zhuǎn)型正在成為所有傳統(tǒng)藥企的當務(wù)之急。這也將成為整個醫(yī)藥行業(yè)重要的投資脈絡(luò)。

換句話說，未來會有更多傳統(tǒng)藥企，因轉(zhuǎn)型成果顯現(xiàn)而受到市場關(guān)注。目前看，處于轉(zhuǎn)型關(guān)鍵期的科興制藥，便有這樣的潛力。

　01從重組蛋白到生物創(chuàng)新，老大哥加速“轉(zhuǎn)身”

從成立時間來看，與百濟神州、信達生物們相比，科興制藥不算年輕。從最初以重組人干擾素α1b“賽若金”起家的深圳科興算起，已經(jīng)有30年的歷史，而那些biotech新貴們，成立時間不過10余年。

與它們相比，多奮斗了十幾年的科興制藥，已經(jīng)有資格“躺平”。從成立之初，憑借過硬的技術(shù)實力和突出的商業(yè)化能力，科興制藥便領(lǐng)跑生物藥市場。

公司核心產(chǎn)品重組人促紅素、重組人干擾素α1b、重組人粒細胞刺激因子和酪酸梭菌二聯(lián)活菌，早都在各自領(lǐng)域建立了競爭優(yōu)勢，市場占有率居前。比如其產(chǎn)品重組人促紅素依普定連續(xù)多年保持銷量增長，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，依普定2017-2020年市占率持續(xù)提升，穩(wěn)居市場前三。

從近幾年的表現(xiàn)來看，老大哥科興制藥并沒有安于現(xiàn)狀，反而熱衷于“折騰”。具體來看，科興制藥的“折騰”體現(xiàn)在兩個方面：

其一，公司銷售渠道加速擴張，不斷下沉。截至2020年末，科興制藥營銷終端覆蓋醫(yī)院、基層醫(yī)療機構(gòu)、藥店數(shù)量超1.6萬家。而在2017年這一覆蓋量還僅為7000余家。

只用3年時間，科興制藥將覆蓋量提升超過1倍，并且增量還來自于最難啃的下沉市場。過去幾年，科興制藥在大力拓展醫(yī)院數(shù)量的同時，還積極布局了衛(wèi)生服務(wù)中心、診所等基層醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)，實現(xiàn)了渠道下沉擴張。

國內(nèi)遍地開花，海外進展同樣不錯。2020年，公司簽署12份海外注冊合作協(xié)議，持續(xù)擴大海外銷售網(wǎng)絡(luò)體系的市占率。至此，公司產(chǎn)品銷售合作的國家和地區(qū)已經(jīng)超過30個。

其二，公司管線充足，多個臨床正在開展。根據(jù)2020年報，科興制藥在研項目共有9項，包括現(xiàn)有產(chǎn)品的升級改良，也包括全新產(chǎn)品-長效生長激素。

除此之外，科興制藥正加速“轉(zhuǎn)身”，從重組蛋白藥物到生物創(chuàng)新藥研發(fā)，公司在積極推進雙抗和核酸新藥開發(fā)。

“折騰”的好處也顯而易見。一方面，得益于渠道擴張，科興制藥營收從2017年的6.15億元增至2020年的12.2億元。

對科興制藥來說，如果渠道擴張是公司短期業(yè)績增長的強有力保證，那么現(xiàn)有管線中的產(chǎn)品升級改良，將成為其中期業(yè)績增長的動力源。畢竟，產(chǎn)品升級改良能夠?qū)F(xiàn)有產(chǎn)品擴充至更多的應(yīng)用場景，進一步打開公司產(chǎn)品天花板。

另一方面，“轉(zhuǎn)身”對科興制藥意義重大，加碼創(chuàng)新藥研發(fā)將成為公司長期增長引擎，讓其未來有了更多可能。

02創(chuàng)新加持，科興制藥的新牌面

科興制藥發(fā)力創(chuàng)新藥領(lǐng)域，并不讓人意外。雖然是老牌藥企，但其創(chuàng)新基因從誕生那刻起，就刻在了骨子里。

你或許不知道，科興制藥脫胎于國內(nèi)第一家生物制藥企業(yè)——深圳科興生物制品公司。

“科興”二字，被賦予了科教興國的美好寓意，公司也沒有讓市場失望?？婆d制藥的拳頭產(chǎn)品重組人干擾素α1b，是當時全國首款基因工程創(chuàng)新藥，打破了國內(nèi)被海外企業(yè)“卡脖子”的局面。

重組人干擾素α1b之后，“科興精神“一直延續(xù)，科興制藥后續(xù)的產(chǎn)品，也均為首仿或獨家產(chǎn)品。從這個角度來說，在國內(nèi)創(chuàng)新藥環(huán)境漸漸成熟的當下，科興制藥再度投身創(chuàng)新大潮是必然事件。

根據(jù)年報，科興制藥在雙抗、核酸藥物和遞送技術(shù)、微生態(tài)制劑和菌株篩選等領(lǐng)域，進行了全面的技術(shù)調(diào)研和分析，掌握了國內(nèi)外的研發(fā)動態(tài)和產(chǎn)品開發(fā)狀態(tài)。相信在今年很快會有產(chǎn)品進入研發(fā)階段。

正如前文所述，當下的科興制藥瞄準了雙抗和核酸這兩大領(lǐng)域。

從布局領(lǐng)域來看，公司眼光極具前瞻性。原因在于，從藥物機制出發(fā)，雙抗和核酸藥物治療疾病的潛力都不容小覷。

具體來看，雙抗可以簡單理解為將不同的單抗聯(lián)合，形成1+1>2的治療效果。目前，羅氏的血友病治療藥物Hemlibra憑借療效優(yōu)勢，2020年收入已經(jīng)高達24億美金。

核酸是指DNA或RNA。這類藥物通過核酸直接調(diào)節(jié)目標DNA或RNA，從而影響下游蛋白質(zhì)的表達，發(fā)揮治療效果。相比于傳統(tǒng)藥物，核酸藥物不受靶點控制，并且在技術(shù)成熟的情況下成藥簡單。比如，新冠疫苗的研發(fā)中，核酸疫苗便占盡優(yōu)勢。

更重要的是，由于技術(shù)的限制，雙抗和核酸藥物直到近年來才迎來突破，市場尚處藍海。當前全球獲批的雙抗僅3款，核酸藥物獲批的也不多，這是屬于科興制藥創(chuàng)新的巨大機會，也是整個行業(yè)的機會所在。

基于此，在研發(fā)策略方面，科興制藥選擇了“自主+合作研發(fā)”兩條腿走路。

自研方面，公司透露將在上海建設(shè)研發(fā)中心，主要負責(zé)新型抗體和核酸藥物早期研發(fā);合作方面，公司主要是基于強化產(chǎn)學(xué)研合作，引進并吸收先進的技術(shù)，如mRNA遞送技術(shù)等，增強公司整體技術(shù)能力。

需要提醒的是，全球制藥業(yè)之間，本就是深度的競合關(guān)系，無論是BigPharma和Biotech，還是BigPharma和BigPharma之間。畢竟醫(yī)藥研發(fā)難度不小，互相合作意味著成功的概率更大。

至此，科興制藥的未來輪廓也日漸清晰。

　03下一個華東醫(yī)藥?/創(chuàng)新邏輯下的價值再發(fā)現(xiàn)

創(chuàng)新浪潮下，轉(zhuǎn)型升級是傳統(tǒng)藥企的當務(wù)之急，而市場最大的疑惑或許在于：傳統(tǒng)藥企搞創(chuàng)新，究竟行不行?

答案是肯定的。實際上，相較于biotech們，傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)身加碼創(chuàng)新藥研發(fā)，有著得天獨厚的優(yōu)勢。這可能是理解科興制藥真實價值的關(guān)鍵。

首先，傳統(tǒng)藥企往往具備雄厚的資金實力，擁有更多試錯騰挪空間。

用九死一生來形容創(chuàng)新藥研發(fā)的難度，絲毫不夸張。根據(jù)CMR國際研究中心分析，從2010年到2017年，新藥開發(fā)從1期臨床到產(chǎn)品上市的成功率6-7%。

對于沒有產(chǎn)品上市只能依靠融資的創(chuàng)新藥企來說，失敗的代價是難以承受的。而對于傳統(tǒng)藥企來說，現(xiàn)有產(chǎn)品提供的現(xiàn)金流，能夠保證企業(yè)研發(fā)投入的可持續(xù)性。

科興制藥便是如此。截至2021年一季度末，公司賬上現(xiàn)金近10億，并且僅一季度經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額便超過3000萬。這是公司加碼研發(fā)、引進管線的強力支撐。

其次，傳統(tǒng)藥企的商業(yè)化能力已經(jīng)充分構(gòu)建，這能最大化保證其創(chuàng)新成果的價值兌現(xiàn)。

原因在于，藥企不僅需要把錢變成藥的能力，更需要把藥變回錢。只有這樣，才能形成創(chuàng)新閉環(huán)，雪球越滾越大。

把錢變成藥，考驗的是研發(fā)實力，而把藥變回錢，則取決于銷售能力。對于創(chuàng)新藥企來說，

銷售領(lǐng)域的摸索難度，絲毫不亞于新藥研發(fā)。即便找到了門路，也需要時間積累。

最為典型的就是百濟神州，雖然在研發(fā)方面進展迅速，但在商業(yè)化層面，至今尚未完全證明自己。2021年一季度，百濟神州替雷利珠銷售額為4890萬美元，雖然同比大增138%，但環(huán)比也呈下滑狀態(tài)。去年四季度，替雷利珠銷售額達6348萬美元。此時距離替雷利珠上市，不過一年時間。

而傳統(tǒng)藥企已經(jīng)提前完成了商業(yè)化布局，一旦轉(zhuǎn)型成果有所顯現(xiàn)，能夠迅速將新藥推向市場，把藥變回錢。從拳頭產(chǎn)品市占率來看，科興制藥是一家商業(yè)化能力突出的企業(yè)。目前，公司四款產(chǎn)品競爭對手均超過10家，但在競爭激烈的情況下，這幾款產(chǎn)品市占率均持續(xù)提升。2017年—2020年，公司干擾素產(chǎn)品市占率從21.45%提升至30.81%。

從這個角度來說，投身創(chuàng)新的傳統(tǒng)藥企不容小覷。眼下，市場對于華東醫(yī)藥預(yù)期的改變，便來自于此。而在醫(yī)保局騰籠換鳥的思路下，越來越多的傳統(tǒng)藥企會進行轉(zhuǎn)型升級，這將是整個醫(yī)藥行業(yè)重要的投資脈絡(luò)。也就是說，未來二級市場會誕生更多的華東醫(yī)藥。

可以預(yù)期的是，基于現(xiàn)有產(chǎn)品，疊加創(chuàng)新產(chǎn)品爆發(fā)，帶來業(yè)務(wù)天花板的極大提升，屆時科興制藥將迎來屬于自己的戴維斯雙擊時刻。

免責(zé)聲明：市場有風(fēng)險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。